Novo regulamento sobre máquinas: a Europa acompanha uma indústria cada vez mais tecnológica

Publicado a 29 de junho de 2023, o Regulamento (UE) 2023/1230, conhecido como o novo Regulamento de Máquinas, incorpora uma série de disposições destinadas a garantir a saúde e a segurança dos consumidores e utilizadores profissionais, bem como a eliminar as barreiras ao comércio entre os estados membros. As suas implicações para o setor dos equipamentos de construção foram analisadas numa nova jornada do Fórum Potência, com a participação de Sergio Serrano, diretor técnico da Anmopyc, e Octavi Luján, responsável pela conformidade e homologação de produtos da Ausa. Sob a moderação de Ricardo Cortés, diretor do Fórum Potência, os oradores explicaram os requisitos do regulamento, especialmente no que diz respeito às obrigações e inovações a serem implementadas pelos fabricantes de máquinas.

Como adiantou Ricardo Cortés na sua introdução à conferência, o novo regulamento revê e revoga a Diretiva 2006/42/CE, cuja primeira versão foi aprovada em 1989 e que tem sido até agora o documento de referência para o setor das máquinas. “Tem sido uma diretiva controversa, com deficiências e inconsistências, tanto em termos dos produtos incluídos no seu âmbito de aplicação como dos procedimentos de avaliação da conformidade”, salientou Cortés. Além disso, o facto de não ter em conta os mais recentes avanços tecnológicos em máquinas cada vez menos dependentes de operadores humanos, bem como outros desenvolvimentos digitais, “realçou a necessidade desta atualização regulamentar”. Por outro lado, o relatório da Comissão Europeia sobre as implicações da inteligência artificial, da Internet das coisas e da robótica em termos de segurança e de responsabilidade “evidenciou a existência de novos desafios para a segurança dos produtos, mostrando que a legislação atual apresenta uma série de lacunas”.

Sergio Serrano aprofundou estes aspetos, oferecendo uma visão geral dos passos que foram dados para chegar ao novo regulamento, as alterações regulamentares que incorpora em relação à anterior Diretiva de Máquinas, bem como os mecanismos de exigência de conformidade que contempla.

“É uma das peças-chave da legislação que afeta os fabricantes de máquinas de construção, e é por isso que nós, na Anmopyc, estivemos envolvidos desde o início da sua revisão até ao seu desenvolvimento”, salientou Sergio.

O Regulamento de Máquinas, assim como as Diretivas anteriores, estabelece os requisitos de saúde e segurança para o desenho e fabrico dos produtos incluídos no seu âmbito, a fim de permitir que sejam colocados no mercado ou em serviço na UE. Abrange não só as máquinas propriamente ditas, mas também os produtos conexos que são utilizados em conjunto com uma máquina ou que dela fazem parte, tais como equipamentos intermutáveis, acessórios ou componentes de segurança. Estabelece igualmente regras para permitir a livre circulação na UE dos produtos abrangidos pelo seu âmbito de aplicação.

Este regulamento tem um duplo objetivo: por um lado, assegurar um elevado nível de proteção da saúde e da segurança das pessoas, tanto dos consumidores como dos utilizadores profissionais. Por outro lado, visa eliminar os obstáculos ao comércio entre os estados-membros.

Mesa redonda sobre o novo Regulamento de Máquinas, organizada pelo Fórum Potencia.

Em 2018, a Comissão Europeia começou a analisar a revisão da Diretiva Máquinas. O seu relatório concluiu que, embora cumprisse o objetivo de proteger a segurança das pessoas, não cobria os riscos relacionados com as novas tecnologias emergentes: IoT, cibersegurança, robótica ou inteligência artificial. Além disso, alguns pontos podiam ser melhorados porque não se prestavam a uma interpretação uniforme.

A primeira mudança notável é que a norma já não está contida numa diretriz e a sua forma legal foi alterada para regulamento. “O problema que existia com a Diretiva de Máquinas é que ela tinha de ser transposta para a legislação nacional. Mas alguns estados-membros estavam a estabelecer requisitos que afetavam a livre circulação de máquinas devido a uma má interpretação das disposições. Outros países demoraram muito tempo a transpor a diretiva, o que fez com que esta não se aplicasse no seu território", explica o responsável técnico da Anmopyc. “Ao converter a diretiva para regulamento, as possíveis divergências de interpretação causadas pela transposição são reduzidas. Além disso, o regulamento será obrigatório em todos os seus elementos e diretamente aplicável em cada estado-membro. Deixaremos de ter 27 textos nacionais".

Outro problema com a diretiva anterior era o facto de não ter sido alinhada com o novo quadro legislativo para a comercialização de produtos na UE, o que levou a incoerências com outra legislação relativa a produtos. “Esta situação criou confusão para os fabricantes e incerteza jurídica, pelo que aproveitámos a oportunidade para alinhar as disposições do regulamento com o novo quadro legislativo da UE”, afirma Sergio Serrano. Isto implica a clarificação das obrigações dos operadores económicos. O regulamento estabelece obrigações muito pormenorizadas para todos os intervenientes na cadeia de abastecimento de máquinas: fabricantes, importadores e distribuidores. “Os fabricantes terão de assumir a responsabilidade pelas exigências essenciais de segurança e de saúde aplicáveis às suas máquinas. Os importadores terão de verificar se o fabricante original da máquina efetuou a avaliação relevante e a avaliação de conformidade, e se apresentou a documentação técnica para demonstrar que a máquina está em conformidade com o regulamento. No caso dos distribuidores, estes terão de verificar se tanto os fabricantes como os importadores colocaram corretamente a marcação CE na máquina, se a máquina é acompanhada de instruções de utilização na língua do país onde vai ser introduzida e se é acompanhada da declaração de conformidade da UE”.

Uma das definições incorporadas no regulamento é a de “modificação substancial”, entendida como uma modificação efetuada “após a sua colocação no mercado ou entrada em serviço, por meios físicos ou digitais, de uma forma não prevista pelo fabricante e que pode implicar que a máquina deixe de cumprir os requisitos essenciais de saúde e segurança aplicáveis”. A pessoa que efetua esta modificação substancial deve certificar-se de que a máquina modificada está em conformidade com os requisitos aplicáveis, declarar que é esse o caso sob a sua exclusiva responsabilidade e aplicar o procedimento de avaliação da conformidade pertinente. Para facilitar este processo, a norma estabelece que a avaliação da conformidade deve ser aplicada apenas à parte modificada da máquina, desde que a modificação não afete a segurança da máquina no seu conjunto.

Várias novidades do regulamento relativo às máquinas refletem a evolução e a utilização generalizada das novas tecnologias digitais, bem como o impacto ambiental. Por exemplo, o regulamento permite agora explicitamente que os fabricantes forneçam instruções de funcionamento em formato digital. No entanto, existem certas condições, como o acesso a este manual ter de ser feito na própria máquina (por exemplo, com um código QR) ou ter de permanecer ativo durante um período mínimo de dez anos ou durante a vida útil da máquina. No entanto, se o utilizador o solicitar no momento da compra, o fabricante deve fornecer gratuitamente o manual em papel no prazo máximo de um mês.

A Diretiva de Máquinas não abordava os riscos decorrentes das novas tecnologias digitais, como o aumento exponencial de máquinas conectadas e de máquinas autónomas, bem como a utilização crescente de software e de aplicações de aprendizagem automática nas máquinas. O regulamento introduziu um número significativo de requisitos de saúde e segurança relativos ao software e às suas atualizações, às máquinas conectadas, à cibersegurança, à inteligência artificial, à robótica colaborativa e às máquinas autónomas. A definição de “componente de segurança” também foi alterada para abranger componentes físicos e digitais, incluindo software.

Na sua avaliação da diretiva relativa às máquinas, a Comissão constatou igualmente que esta incluía uma série de requisitos essenciais não relacionados com as novas tecnologias digitais que não eram considerados suficientes para garantir a saúde e a segurança das pessoas ou eram tão prescritivos que constituíam um potencial obstáculo à inovação por parte dos fabricantes. O regulamento introduz uma série de requisitos ou altera alguns dos existentes para colmatar essas lacunas, como o contacto de máquinas móveis com linhas eléctricas aéreas, a proteção contra substâncias perigosas ou os dispositivos de controlo das máquinas de elevação de pessoas.

“O novo regulamento não introduz alterações radicais em relação à Diretiva 2006/42/CE”, concluiu Sergio Serrano. O Comissário sublinhou ainda que “mantém a neutralidade tecnológica, sem impedir as inovações dos fabricantes”.

A segunda parte do webinar foi dedicada às obrigações e inovações a serem implementadas pelos fabricantes. Para o efeito, o Fórum Potência contou com a participação de Octavi Luján, responsável pela conformidade e homologação de produtos da Ausa, que aprofundou os requisitos impostos pelo Regulamento aos fabricantes de máquinas e equipamentos.

“Temos de nos adaptar a esta nova regulamentação para garantir a segurança dos utilizadores e cumprir as normas da sociedade atual”, disse Luján no início da sua intervenção.

Um dos aspetos abordados pelo responsável da Ausa foi a obrigação de entregar o manual do utilizador juntamente com a máquina, garantindo assim um acesso fácil às instruções antes ou durante a utilização. Além disso, o regulamento introduz a possibilidade de fornecer manuais telemáticos, o que permite aos utilizadores aceder e imprimir as instruções em qualquer altura, mesmo sem ligação à internet.

A nova norma estabelece requisitos específicos para a saúde e segurança dos utilizadores, incluindo a proteção contra o risco de tombamento da máquina e dispositivos de retenção obrigatórios para máquinas com risco significativo. Sublinha a importância do cumprimento destes novos requisitos para garantir a conformidade com o regulamento e destaca a necessidade de tecnologia acessível para evitar o contacto entre máquinas e cabos elétricos sob tensão.

Em termos de conetividade e controlo eletrónico, o novo regulamento introduz requisitos de segurança essenciais para máquinas com autonomia e comportamento auto-evolutivo, garantindo procedimentos de encerramento seguros e rastreabilidade do software. Octavi Luján também destacou a importância da colaboração entre os fabricantes para desenvolver modificações e cumprir com estes novos regulamentos.

Na secção relativa às novas tecnologias, a norma incide igualmente sobre os sistemas de controlo no âmbito da automatização e da inteligência artificial, salientando a resistência às influências externas e a necessidade de rastreabilidade do software utilizado. São estabelecidos requisitos para o comportamento da máquina durante as desconexões temporárias do sistema de controlo, bem como para a segurança das máquinas autónomas em espaços partilhados e durante o transporte para pontos de recarga.

Por último, Luján abordou a questão da cadeia de responsabilidade, nomeadamente no que respeita às máquinas antigas e às máquinas importadas. O regulamento destaca o papel da indústria, dos fabricantes e dos utilizadores na garantia do cumprimento do novo regulamento, bem como a importância das associações industriais na comunicação de infrações relacionadas com a segurança das máquinas.

O novo Regulamento de Máquinas apresenta alterações significativas para a indústria, com o objetivo de melhorar a segurança dos utilizadores e de se adaptar aos atuais desenvolvimentos tecnológicos. “A sua implementação exigirá a colaboração entre os fabricantes, o cumprimento rigoroso dos novos requisitos e uma compreensão clara das responsabilidades de todas as partes envolvidas”, concluiu Octavi Luján.

O Fórum Potência foi possível graças ao apoio dos seus membros honorários, Acciona, FCC Construcción e Sacyr Ingeniería e Infraestructuras, e dos seus patrocinadores Feria de Zaragoza - Smopyc e TST Servicios Técnicos.